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药厂洁净室设计、运行与GMP认证内容提要

2022/07/16132 作者:佚名
导读:《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》是为配合2011年3月17日发布的新GMP的宣贯而修订再版的。新GMP在硬件、软件各方面提出了新标准、新要求、新理念、新措施。A区气流组织有什么特点?B区如何实现静态5级?理论依据是什么?如何实现每点1m3采样量的等速采样?建成以后如何验证、确认?这些都是设计人员、管理人员最关心的热点,书中详细介绍了具体措施和步骤。 《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第

《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》是为配合2011年3月17日发布的新GMP的宣贯而修订再版的。新GMP在硬件、软件各方面提出了新标准、新要求、新理念、新措施。A区气流组织有什么特点?B区如何实现静态5级?理论依据是什么?如何实现每点1m3采样量的等速采样?建成以后如何验证、确认?这些都是设计人员、管理人员最关心的热点,书中详细介绍了具体措施和步骤。

《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》从GMP、洁净室的基本特点,讲到设计、运行、维护、确认、检测,共15章。可供暖通空调技术人员、药厂空调净化人员、车间生产和管理人员以及行政领导人员阅读和参考。

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