2014年11月20日，国家标准计划《质量管理体系—要求》（20141439-T-469）下达，项目周期12个月，由TC151（全国质量管理和质量保证标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为中国国家标准化管理委员会。全国标准信息公共服务平台显示，该计划已完成网上公示、起草、征求意见、审查、批准、发布工作。
2015年6月，征集起草组专家，成立起草组。为了及时将ISO9001转换为国家标准，于2015年8月27日至28日在北京召开起草组第1次会议，根据ISO/FDIS9001：2015，讨论《质量管理体系—要求》（GB/T 19001-2015）草案，并形成第1次内部征求意见稿。
2015年9月16日至18日，起草组在天津（中国汽车技术研究中心）召开第2次会议，评议针对《质量管理体系—要求》（GB/T 19001-2015）内部征求意见稿提出的239条意见，并对照ISO9001：2015修改《质量管理体系—要求》（GB/T19001-2015）第1次内部征求意见稿，形成第2次内部征求意见稿。
2015年10月20日至22日,起草组在广西柳州（上汽通用五菱汽车股份有限公司）召开第3次会议,评议针对《质量管理体系—要求》（GB/T 19001-2015）的第2次内部征求意见稿提出的103条意见，形成正式的征求意见稿。
2016年12月30日，国家标准《质量管理体系—要求》（GB/T 19001-2016）由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布。
2017年7月1日，国家标准《质量管理体系—要求》（GB/T 19001-2016）实施，全部代替标准《质量管理体系—要求》（GB/T 19001-2008）。
国家标准《质量管理体系—要求》（GB/T 19001-2016）依据中国国家标准《标准化工作导则—第1部分：标准的结构和编写规则》（GB/T 1.1-2009）和《标准化工作指南—第2部分：采用国际标准》（GB/T 20000.2-2009）规则起草。该标准使用翻译法等同采用《质量管理体系—要求》（ISO 9001：2015）（英文版）。
《质量管理体系—要求》（GB/T 19001-2016）与《质量管理体系—要求》（GB/T 19001-2008）相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：采用《ISO/IEC导则—第1部分—ISO补充规定》的附件SL中给出的高层结构；采用基于风险的思维；更少的规定性要求；对成文信息的要求更加灵活一提高了服务行业的适用性；更加强调组织环境；增强对领导作用的要求；更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。
主要起草单位：中国标准化研究院、国家认证认可监督管理委员会、中国认证认可协会、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、天津华诚认证中心、中国船级社质量认证公司、深圳市环通认证中心有限公司、中国新时代认证中心、方圆标志认证集团有限公司、北京新世纪检验认证有限公司、国培认证培训（北京）中心、华夏认证中心有限公司、上海质量体系审核中心、中质协质量保证中心、上汽通用五菱汽车股份有限公司、内蒙古北方重型汽车股份有限公司、泰州龙溢端子有限公司、上海建科工程咨询有限公司、内蒙古伊利实业集团股份有限公司、天津天地伟业科技有限公司、重庆长安汽车股份有限公司、内蒙古和信园蒙草抗旱绿化股份有限公司、南京造币有限公司、中国铁建股份有限公司、中国建材检验认证集团股份有限公司、北京东方易初标准技术有限公司。
主要起草人：田武、康键、张惠才、李强、任青钺、李明、郑元辉、黄学良、曲辛田、郑燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹华、邓湘宁、裴洁、林创、周红波、李晔秋、李辰暄、范叶娟、解辉、朱江涛、魏向阳、柳叶、董晓红。
