1.质量管理手册规定了质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。

2.质量管理手册至少应包含或涉及以下内容：

①企业组织的质量方针与质量目标；

②对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；

③影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责与权限和相互关系；

④质量体系程序及其说明；

⑤关于质量标准手册评审、修改和控制的规定。

3.质量管理手册可以是：

①质量体系程序文件的直接汇编；

②一组或一部分质量体系程序文件；

③针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序文件；

④多份文件或多层次的文件；

⑤剪裁掉附录只含有通用性内容的文件；

⑥可独立应用的或是其他形式的文件；

⑦基于组织所需的其他可能的派生文件。

因此根据质量管理手册的范围，可以使用如“质量保证手册”、“质量管理手册”。

质量管理手册应用

1.当质量管理手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用。

2.当质量管理手册用于质量保证的目的时，可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的。

3.论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。

质量管理手册作用

1.作为对质量体系进行管理的依据。

2.作为质量体系审核或评价的依据。

3.作为质量体系存在的主要证据。