前言……………………………………………………………………………………………………………IV
引言……………………………………………………………………………………………………………V
1 范围…………………………………………………………………………………………………………1
2 规范性引用文件……………………………………………………………………………………………1
3 术语和定义…………………………………………………………………………………………………2
4 组织环境……………………………………………………………………………………………………2
4.1 理解组织及其环境………………………………………………………………………………………2
4.2 理解相关方的需求和期望………………………………………………………………………………2
4.3 确定质量管理体系的范围………………………………………………………………………………2
4.4 质量管理体系及其过程…………………………………………………………………………………2
5 领导作用……………………………………………………………………………………………………3
5.1 领导作用和承诺…………………………………………………………………………………………3
5.1.1 总则………………………………………………………………………………………………………3
5.1.2 以顾客为关注焦点………………………………………………………………………………………4
5.2 方针………………………………………………………………………………………………………4
5.2.1 制定质量方针……………………………………………………………………………………………4
5.2.2 沟通质量方针……………………………………………………………………………………………4
5.3 组织的岗位、职责和权限…………………………………………………………………………………4
6 策划…………………………………………………………………………………………………………4
6.1 应对风险和机遇的措施…………………………………………………………………………………4
6.2 质量目标及其实现的策划………………………………………………………………………………5
6.3 变更的策划………………………………………………………………………………………………5
7 支持…………………………………………………………………………………………………………5
7.1 资源………………………………………………………………………………………………………5
7.1.1 总则………………………………………………………………………………………………………5
7.1.2 人员………………………………………………………………………………………………………5
7.1.3 基础设施…………………………………………………………………………………………………5
7.1.4 过程运行环境……………………………………………………………………………………………6
7.1.5 监视和测量资源…………………………………………………………………………………………6
7.1.6 组织的知识………………………………………………………………………………………………6
7.2 能力………………………………………………………………………………………………………7
7.3 意识………………………………………………………………………………………………………7
7.4 沟通………………………………………………………………………………………………………7
7.5 成文信息…………………………………………………………………………………………………7
7.5.1 总则……………………………………………………………………………………………………7
7.5.2 创建和更新……………………………………………………………………………………………8
7.5.3 成文信息的控制………………………………………………………………………………………8
7.6 质量信息…………………………………………………………………………………………………8
8 运行…………………………………………………………………………………………………………8
8.1 运行的策划和控制………………………………………………………………………………………8
8.2 产品和服务的要求………………………………………………………………………………………9
8.2.1 顾客沟通………………………………………………………………………………………………9
8.2.2 产品和服务要求的确定………………………………………………………………………………9
8.2.3 产品和服务要求的评审………………………………………………………………………………9
8.2.4 产品和服务要求的更改………………………………………………………………………………10
8.3 产品和服务的设计和开发………………………………………………………………………………10
8.3.1 总则……………………………………………………………………………………………………10
8.3.2 设计和开发策划………………………………………………………………………………………10
8.3.3 设计和开发输入………………………………………………………………………………………11
8.3.4 设计和开发控制………………………………………………………………………………………11
8.3.5 设计和开发输出………………………………………………………………………………………11
8.3.6 设计和开发更改………………………………………………………………………………………12
8.3.7 新产品试制……………………………………………………………………………………………12
8.3.8 设计和开发的试验控制………………………………………………………………………………12
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制…………………………………………………………………13
8.4.1 总则……………………………………………………………………………………………………13
8.4.2 控制类型和程度………………………………………………………………………………………13
8.4.3 提供给外部供方的信息………………………………………………………………………………13
8.5 生产和服务提供…………………………………………………………………………………………14
8.5.1 生产和服务提供的控制………………………………………………………………………………14
8.5.2 标识和可追溯性………………………………………………………………………………………14
8.5.3 顾客或外部供方的财产………………………………………………………………………………15
8.5.4 防护……………………………………………………………………………………………………15
8.5.5 交付后的活动…………………………………………………………………………………………15
8.5.6 更改控制………………………………………………………………………………………………15
8.5.7 关键过程………………………………………………………………………………………………15
8.6 产品和服务的放行………………………………………………………………………………………15
8.7 不合格输出的控制………………………………………………………………………………………16
9 绩效评价……………………………………………………………………………………………………16
9.1 监视、测量、分析和评价………………………………………………………………………………16
9.1.1 总则……………………………………………………………………………………………………16
9.1.2 顾客满意………………………………………………………………………………………………17
9.1.3 分析与评价……………………………………………………………………………………………17
9.2 内部审核…………………………………………………………………………………………………17
9.3 管理评审…………………………………………………………………………………………………17
9.3.1 总则……………………………………………………………………………………………………17
9.3.2 管理评审输入…………………………………………………………………………………………18
9.3.3 管理评审输出…………………………………………………………………………………………18
10 改进…………………………………………………………………………………………………………18
10.1 总则……………………………………………………………………………………………………18
10.2 不合格和纠正措施……………………………………………………………………………………18
10.3 持续改进………………………………………………………………………………………………19
附录A (资料性附录) 新结构、术语和概念说明………………………………………………………20
附录B (资料性附录) GB/T 19000《质量管理体系 基础和术语》中的质量管理原则…………23
附录C (资料性附录) 相关国家军用标准……………………………………………………………27
