记者在不久前结束的第十四届世界制药原料中国展上了解到,青霉素大类原料价格有所回升。对此,中国医药保健品进出口商会西药部主任曹钢表示,青霉素价格回升属于之前市场价格压低后的正常回调,大宗原料药的深层问题并没有改变。
大宗原料出口继续恶化
2013年,我国传统大宗原料药出口品种毫无起色,低价竞争的格局未改变,出口价格持续低迷,即使个别品种在一定时期利润率有所上升,也多为部分企业停产造成的短期现象。在抗感染、解热镇痛、维生素三大主力品种中,四环素、6-APA、红霉素、林可霉素、维生素(E、C、B1、B6)、扑热息痛等出口上亿品种都出现了负增长,尤其是大宗维生素品种下跌幅度超过10%。
2013年,我国抗生素产量达12.12万吨,出口3.43万吨,出口值21.91亿美元,占整体原料药出口比重的9.53%,是我国原料药出口规模最大的品种,在国际市场中占70%份额。当前,我国抗生素的主要竞争对手是印度,印度是目前世界最大的7-ACA加工基地与出口国之一。我国在青霉素、四环素、土霉素、庆大霉素、林可霉素、链霉素、螺旋霉素等大宗发酵抗生素产品上占有优势。
在青霉素大类中,大约50%的青霉素工业盐用作6-APA的原料,近30%用于出口,主要出口国为印度。目前全球青霉素工业盐的需求约为6万~7万吨,而我国产能超过10万吨,产能远远过剩。2013年,我国青霉素工业盐出口8454吨,出口额1.52亿美元,同比增长10.04%,平均出口价格18美元/公斤。
7-ACA是头孢菌素关键中间体,以头孢菌素和青霉素为主的β-内酰胺类抗生素约占全球抗生素市场的70%。近10年来头孢菌素类抗生素发展迅速,新品种层出不穷,如头孢孟多、头孢呋辛钠等,目前临床常用的头孢品种超过30个。全球7-ACA的需求量4000多吨,而我国产量接近8000吨,产能过剩严重。
此外,头孢类抗生素的重要中间体GCLE,曾得益于我国拥有的廉价青霉素G钾盐的优势,以及GCLE下游药物头孢克肟、头孢丙烯、头孢地尼、头孢泊肟的仿制药上市,一度拉动GCLE需求快速增长,2013年产能近1600吨,出口价格不到70美元/公斤,90%主要销往印度。
“限抗”令冲击持续
我国抗生素“限抗”令实施多年,尤其近两年在该政策的影响下,抗生素临床用药格局和产业发展开始发生变化,抗生素临床使用量明显下降。
数据显示,2010~2013年,综合医院住院患者抗生药物使用率从68%降至53.5%,住院患者抗菌药物使用强度下降一半以上,门诊抗菌药物处方比例从22%下降至14.8%,清洁切口手术预防使用抗菌药物比例从95%下降至24%。
中国化学制药工业协会的统计显示,被大部分省份纳入特殊类目录的头孢吡肟、头孢匹胺、普卡西林钠克拉维酸钾粉针,2012年产量分别同比下滑8.37%、33.4%、53.85%,但性价比较优的非限制类和部分限制类抗生素反而呈产量上升态势,阿莫西林钠克拉维酸钾粉针、头孢呋辛钠、硫醚、唑肟注射剂、一代口服头孢以及大环内酯类抗生素等近两年增幅达到30%以上。另外,受环保不达标、质量问题以及低价竞标等因素影响,部分产品产量下降、价格波动,氨苄西林钠、头孢唑林钠粉针产量都下降20%以上。
向制剂一体化延伸
抗生素受政策挤压,出口受阻,产能过剩已成事实,市场低迷也将一定时期存在。抗生素原料路在何方?
中国医药保健品进出口商会副秘书长谈圣采说,以印度Ranbaxy、Dr.Reddy为代表的一批国际化程度很高的企业,也是从原料药起步开始技术和资金积累的,他们充分发挥大宗原料药的成本优势,在特色原料的基础上逐步发展独家仿制优势。对于抗生素原料生产企业,未来延伸产业链,借鉴学习印度成功模式,走精细化工———大宗原料———特色原料药———仿制药———非专利药———专利新药的转型升级路线已成为共识。
医保商会的出口数据显示,2013年凡是特色原料,出口价格大多有上涨,而大宗原料价格普遍下降。
据悉,商务部目前已经着手研究支持外贸出口的扶持政策。5月4日国务院印发了《关于支持外贸稳定增长的若干意见》,商务部等17个部委将开展为期两个月的落实行动。
据预测,2014年全球经济将缓慢复苏,增速将快于2013年,发达经济体预计增速同比加快0.8~2个百分点。
曹钢表示,考虑到全球经济好转必将推动原料药出口好转,但货币升值、环保压力以及国际监管的日趋严格,未来医药产品出口形势仍不乐观。面对困难,解决之道唯有通过高端认证,进军国际主流市场;企业从大宗原料生产商转型为特色原料生产商,进而转型为制剂生产商。
转型的通路有四个:一是加强技术创新,提升核心竞争力;二是发挥原料优势,向制剂延伸;三是注重品牌建设,提升综合竞争力;四是加快战略重组,实现规模生产。
从统计数据看,我国制剂出口近10年处于上升趋势。2013年,青霉素类、头孢菌素类制剂出口额共计约2亿美元,出口量增幅达20%以上,价格同比也处于上升态势,说明国际需求不但存在,而且潜力巨大。(本报记者方剑春)