SOP-SC-007洁净区传递窗清洁标准操作规程

题目：洁净区清洁标准操作规程文件编号：fsd-wi-eo-004 版本号：a/0 页数：1/3 编制人：编制日期：年月日颁发部门：品保部 审核人：审核日期：年月日 批准人：批准日期：年月日生效日期：2014年06月01日 分发部门：生产部、品保部分发号： 1目的： 建立十万级洁净区、万级洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染。 2范围：适用于十万级洁净区、万级洁净区清洁消毒。 3职责：各岗位的当班生产操作或卫生清洁人员对本规程负责，qa监督执行 4内容： 4.1总则 4.1.1有关房间正在进行操作时，不能进行清洁工作。 4.1.2进行清洁工作时，同生产期间一样，必须遵循车间卫生管理规程。 4.1.3清洁工具只在同一级区使用和毗邻的缓冲室内使用。 4.2清洁工具 4.2.1可供反复使用的无纺抹布、玻璃刷、海

受控状态： 颁发部门 洁净区传递窗标准操作程序 接收部门 生效日期 制定人制定日期 文件编号审核人审核日期 文件页数批准人批准日期 分发部门 1目的 建立洁净区传递窗使用和清洁的标准操作程序。 2范围 注射剂车间洁净传递窗的操作和清洁。 3责任 3.1洁净区班长负责组织本区域操作人员正确实施传递窗的操作和清洁。 3.2注射剂车间工艺员、质监员负责洁净传递窗的操作和清洁质量的监督和检查， 使操作和清洁符合质量要求。 3.3本区域操作工有按操作规程正确操作的责任。 4参考文件 sop文之作业指导文件。 5内容 5.1洁净传递窗的操作 5.1.1接通总开关。 5.1.2打开低级别洁净区的门，将已在拆包间去外包且清洗消毒的物品放入传递 窗内，并将门关严。 5.1.3调节调压器，开启风机，并根据物品大小，复杂程度，调节风速，风淋40 秒。 5.1.4接通紫外线灯源开关，照

xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 洁净区传递窗清洁消毒记录 编号: 日期清洁操作执行检查结果 传递窗 位置 操作着检查者 1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各 角落、顶棚、紫外灯、门及外壁 2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干 净，再用洁净抹布擦拭干净； 清洁剂：用量ml 3.用消毒剂擦拭传递窗。 消毒剂：用量ml 是□否□ 是□否□ 是□否□ 合格□否□ 合格□否□ 合格□否□ 1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各 角落、顶棚、紫外灯、门及外壁 2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干 净，再用洁净抹布擦拭干净； 清洁剂：用量ml 3.用消毒剂擦拭传递窗。 消毒剂：用量ml 是□否□ 是□否□ 是□否□ 合格□否□ 合格□否□ 合格□否□ 1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各 角落、顶棚、紫外灯、门及外壁 2.污垢处用毛刷蘸取清

sop文件 题目：传递窗标准操作规程编码：sop－esb040版本号：01 起草：编制日期:年月日起草部门：工程设备部 审核：审核日期:年月日生效日期：年月日 审阅：审阅日期:年月日分发部门：质量管理部、生产部、 工程设备部 批准：批准日期:年月日 1目的：规范传递窗的标准操作，保证其正常使用。 2范围：适用于洁净室传递窗的使用。 3责任：操作人员、车间主任、工程设备部负责本规程的实施。 4内容： 4.1设备启动前的检查与准备工作 4.1.1传递窗是否完好； 4.1.2传递窗是否在已清洁范围内； 4.1.3传递窗两侧门是否严密； 4.1.4接通电源，检查紫外灯有无异常情况。 4.2操作 4.2.1接通总开关 4.2.2打开一侧的门，将已去外包且清洁的物品放入传递

xxxx药业有限公司生产管理制度 标题洁净区传递窗管理制度共1页第1页 文件号起草人起草日期 部门审阅日期qa审阅日期 批准日期生效日期 颁发部门分发部门 变更记录： 修改内容及文件号 修订号：批准日期：生效日期： 变更原因及目的： 修订文件内容 1目的：建立传递窗管理制度，使传递窗在洁净区与非洁净区物料的传 递时起缓冲作用。 2范围：适用于生产区与非洁净区之间设置的传递窗使用。 3责任：车间主任、班组长、操作工 4内容： 4.1传递窗适用于生产用物料进出洁净区。 4.2严禁车间废弃物从传递窗运出。 4.3严禁把传递窗作为人流通道。 4.4传递窗两侧的门不得同时打开，非使用时间将门反锁好后关掉电源。 4.5传递窗内的清场卫生、消毒由洁净区一侧的操作人员负责。

目的：建立洁净区地漏清洁标准操作规程。 范围：洁净区地漏。 职责：操作人员、工艺员、质监员。 内容： 项目清洁操作要求 清洁实施的条件及频次每天生产结束后清洁，不生产每三天一次 进行清洁的地点就地清洁 清洁工具水桶、塑料刷、丝光毛巾 清洁剂及其配制按《消毒剂、清洁剂配制、使用标准操作规程》操作 清洁方法及清洁程序 1．用刷子蘸取清洁剂把上盖及液封刷洗干净，用丝 光毛巾擦去地漏液封内物料残迹及液体，洗净丝光毛 巾。 2．用丝光毛巾蘸取饮用水，先清洗上盖，再清洁液 封部，最后清洁地漏腔，至清洁为止。 清洁工具的清洁方法用清洁剂清洗，再用饮用水漂洗干净 清洁工具的干燥及存放存于洁具间，自然干燥 消毒剂及其配制按《消毒剂、清洁剂配制、使用标准操作规程》操作 文件名称洁净区地漏清洁标准操作规程编号sop-01-ws-007-01 编制者审核者批准

第1页共1页 sop－hm－012－00执行日期：年月日 题目洁净区地漏清洁消毒标准操作规程 起草：年月日部门审核：年月日 质量部审查：年月日批准：年月日 发放部门生产车间 目的：规范洁净室地漏清洁方法 范围：十万级、万级区地漏 职责：洁净区操作人员对本规程的实施负责 正文： 1.清洁人 ——区域操作工负责本区域地漏的清洁消毒工作。 2.清洁工具 ——小刷子、小镊子、蓝色绸布方巾 3.清洁剂与消毒剂 3.1清洁剂——洗洁精 3.2消毒剂——0.1%新洁尔灭溶液、75%乙醇配成的0.5%洗必泰溶液。 3.3消毒剂每月更换一次 4.清洁程序 4.1每日生产结束后先将地漏外盖揭开，用小镊子清除地漏槽沟内杂物，将 事先配制好的清洁剂注入地漏内，用刷子刷洗外盖及地漏槽沟。 4.

福建省兴源集团（莆田）药业有限公司洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程 第1页共2页 洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程 文件名洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程编号sc/sop/cs/00301 制定人制定日期版次第版 审核人审核日期印数份 批准人批准日期生效日期 颁发部门分发至 修订情况 1.目的：建立一个洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程，防止污染及交叉污染， 保证工艺卫生和药品质量。 2.范围：适用于各生产车间不同洁净区域内的地漏清洁、消毒。 3.责任：生产技术部、质保部、各生产车间主任及操作人员对本规程实施负责。 4.内容： 4.1清洗、消毒时间及周期。 4.1.1洁净区域每日生产结束后均对其清洗、消毒一次。 4.2清洁剂、消毒剂 4.2.1清洁剂：2%纯碱(na2co3)溶液、纯化水。 4.2.2消毒剂：75%乙醇、0.

第1页共5页 竭诚为您提供优质文档/双击可除 传递窗标准操作规范 篇一：传递窗标准操作规程 1目的：规范传递窗的标准操作，保证其正常使用。 2范围：适用于洁净室传递窗的使用。sop文件 3责任：操作人员、车间主任、工程设备部负责本规程 的实施。4内容： 4.1设备启动前的检查与准备工作 4.1.1传递窗是否完好； 4.1.2传递窗是否在已清洁范围内； 4.1.3传递窗两侧门是否严密； 4.1.4接通电源，检查紫外灯有无异常情况。 4.2操作 4.2.1接通总开关 4.2.2打开一侧的门，将已去外包且清洁的物品放入传 递窗内，并将门关严。 4.2.3接通紫外线灯源开关，从非洁净区传入洁净区的 物体，必须开启传递窗紫外线灯不少于30分钟后，方可传 入；从洁净级别高的区域传出不需要紫外消毒。 第2页共5页 4.2.4通知另一侧的操作人员，打开

一、传递窗是洁净级别不同的区域之间物料的传递通道。 二、平时传递窗的两门处于关闭状态。 三、在物品传递时，操作者先打开一扇门，将物品送入后，关门（从室外往 洁净区内传递物品时还应打开紫外灯，灭菌30分钟，取样间除外）。再打开 另一扇门，将物品取出后，再关好门。严禁两扇门同时打开。 四、取样间物品传递前，先打开紫外灯灭菌30分钟，关闭紫外灯，然后打开 一扇门，将物品送入后，关门，再打开另一扇门，将物品取出后，再关好门。 严禁两扇门同时打开。 五、传递窗在操作结束后，应进行清洁工作，并定期进行消毒。 六、紫外灯的使用与更换 1、紫外灯使用一定时间后其辐射强度会有所下降，为保证消毒效果，一般累 计使用时间不超过1000小时（或依据厂家使用说明书规定），到期更换紫外灯。 2、一经发现损坏或异常情况应及时报告管理人员，及时更换紫外灯。 七、使用和维护应予以记录。

1/3 操作标准----卫生管理 文件名称洁净区洗手池、工具 清洗xx、地漏清洁 标准操作规程 质管部审核人 审核日期编码 页数 批准人 批准日期sop-ws-005-00 2-1实施日期制订人 制订日期 制订部门分发部门生产车间 目的： 建立洗手池、工具清洗池、地漏清洁标准操作规程，保证洁净区不 受其污染。 适用范围： 洁净区所有洗手池、工具清洗池、地漏的清洁。 责任： 洁净区内操作人员及清洁人员实施本规程，车间质管员监督本规程 的实施。 程序： 2/3 1.清洁工具： 毛刷、海绵块。 2.清洁剂： 洗洁精、洗衣粉，常用浓度为1%（v/v或w/v）。配制方法见《清洁剂配 制标准操作规程》（sop-ws-013-00）。每次清洁选用其中一种，用量： 0.6l/m2。 3.消毒剂：3-5%来苏，75%乙醇， 0.1- 0.2%新洁尔灭，配制方法见《消毒剂配制标准操

颁发部 门 总经理 办公室 题 目 洁净区地漏 清洁规程 分发 部门 质保部、生产部、车间 文件编码： —js—ws—028新订：√替代： 编写人罗小明 日期01.01.10 部门审查xx审核xx批准人xx分发日期01.02.16 日期01.01.15日期01.01.20日期01.02.15执行日期01.02.26 修订（变更）： 项目清洁操作要求 清洁实施的条件及频次 1．每次清场后清理洗涤一次。 2．每个月或者在发觉有异味时消毒一次。 进行清洁地点 现场清洁 清洁用工具 尼龙刷 清洁方法及 清洁用水 1．用尼龙刷清扫地漏上盖，污物集中于废物桶内。 2．掀起地漏上盖，地漏罩，送入清洁间用饮用水冲洗干净。 3．用刷子刷洗地漏内污物，用饮用水将污物冲走，用清洁剂洗地漏， 再用饮用水冲洗干净，必要时用1%naoh液清洗地漏内污物

****药业有限公司 编号 页数第1页/共2页 生效日期 题 目 c级、d级洁净区 地漏清洁消毒 标准操作规程 颁发部门gmp办公室 起草人及起草日期 审核人及审核日期 审核人及审核日期 批准人及批准日期 分发部门质量管理部、生产部、液体制剂车间、固体制剂车间、原料药车间、qa 1目的：建立c级、d级洁净区地漏清洁消毒标准操作程序，以保证地漏正确清洁，避免 对生产区造成污染。 2范围：c级、d级级洁净区地漏的清洁消毒。 3责任：操作人员、工序负责人负责对地漏的清洁、消毒操作，工序负责人还需对清洁、 消毒情况进行检查，qa、工艺员分别对操作进行监督和核查。 4内容： 4.1清洁工具：水桶、清洁布。 4.2清洁部位：盖板、筛网盘、地漏槽。 4.3清洁频次：每个工作日下班前，在生产结束后的清场过程中进行清洁，清洁必须在 生产结束后进行。

清洁标准操作规程 安国市广济堂药业有限责任公司 清洁标准操作规程目录 序号文件名称文件编号页码 1工作服清洁标准操作规程sop-ws-001-00 2人员物料进入生产区标准操作规程sop-ws-002-00 3生产区清洁标准操作规程sop-ws-003-00 4水池清洁标准操作规程sop-ws-004-00 5容器具清洁标准操作规程sop-ws-005-00 6地漏清洁标准操作规程sop-ws-006-00 工作服清洁标准操作规程 sop-ws-001-00颁发部门质量部 编订人年月日 分发单位 总经理销售部 质量部综合办 生产部设备部 仓储部采购部 审核人年月日 批准人年月日 执行日期年月日 共2页 目的：建立一个工作服清洁标准操作规程。 范围：生产区工作服、鞋。 职责：洗衣工对本规程的实施负责。 内容：

传递窗的清洁

来源：klc空气过滤器/klc风淋室/金田科瑞网站http://www.***.***;mob-13570963007 无尘室净化设备管理规程 传递窗管理规程 目的：建立传递窗管理规程，使传递窗在洁净区与非洁净区物料的传递发挥缓冲作用。 范围：洁净区与非洁净区之间的传递窗的使用。 责任人：车间主任、工序班长、操作员。 内容： 1传递窗的功能：主要用于内包装室的包装物向外包装室的传递。 2严禁物料由外包装室经传递窗进入内包装室，更不允许操作人员利用传递窗进出。 3传递窗两侧的门不得同时打开，在不使用时，两侧的门都关闭情况下关闭电源。 4传递窗的清场卫生工作由内包装室操作人员负责。 5严禁物料从出口进入洁净区，严禁废物从脱外包装室运出。 6严禁人员从两个脱外包装室和废物出口进出洁净区。 来源：klc空气过滤器/klc风淋室/金田科瑞

依据：《gmp》、企业药品生产实际 目的：规范洁净区地面、地漏的清洁方法，保证洁净区地面、地漏的卫生 范围：洁净区地面、地漏 1．清洁实施的条件及频次：地面、地漏1次/日。 2．清洁地点：就地清洁，清洁室。 3．清洁工具及设施：刷子、拖把、不锈钢锅。 4．清洁剂及其配制：洗洁精加适量纯化水稀释即得。 5．消毒剂及其配制：0.1%新洁而灭溶液：取1g新洁尔灭溶于1000ml纯化水中 即得。 6．清洁方法 6.1用拖把拖洗地面，至干净。 6.2取出地漏芯，用刷子蘸洗洁精刷洗地漏，用纯化水冲洗干净；用0.1%新洁尔 灭溶液于不锈锅中浸泡地漏芯2分钟，复位。 7．消毒方法 用拖把蘸0.1%新洁而灭溶液拖拭地面； 用0.1%新洁尔灭溶液200ml灌注地漏。 8．清洁设施及器具的清洗：用洗洁精搓洗拖把，用纯化水冲洗干净；用刷子刷 洗不锈钢锅，用纯化水冲洗干净。 9．清洁设施

免疫组化标准操作规程 一、实验目的： 蛋白物质的定性、定位检测。 二、实验原理： 基于利用放射性核素和其他标记物（荧光素，酶，重金属离子等）作为示踪剂，通过免 疫亲和（抗原-抗体特异性结合）和核酸杂交（碱基配对特异性连接）途径，在组织切片或 细胞涂片上，原位显示生物大分子的动态变化而建立的一门染色技术。 三、实验准备 材料： 移液器（p1ml，p200，gilson） 吸头（10ul，100ul，1000ul，axygen） 6cm、10cm培养皿（corning） ep管（1.5ml） 试剂： 胎牛血清(10099-141invitrogen) 1mol/l的tbs缓冲液 0.01mol/l柠檬酸盐缓冲液（cb，ph6.0，1000ml）：柠檬酸三钠3g，柠檬酸0.4g 3%h2o2溶液 仪器： 通风橱，医用微波炉； 四、操

泰安诺和诺泰生物制药有限公司文件 包装纸箱检验标准操作规程 文件编号：sop5-roo-007发放编号： 颁发部门分发部门 制订人/日期审核人/日期版次2011版 批准人/日期生效日期页码1/2 更改栏 1目的 建立纸箱检验操作程序，确保检验操作规范。 2适用范围 适用于本公司纸箱的检验。 3编写依据 yy/t0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 山东省《医疗器械生产企业监督管理办法》实施细则 4本文件采用下列定义------ 5职责 本公司质量部人员遵照执行。 6内容 6.1检验依据：纸箱质量标准 6.2检验工具：钢卷尺 6.3检验内容： 6.3.1外观： 1)表面应干燥、光洁、无污物、无破损、色泽均匀。不允许有明显的损坏、积灰和霉迹污染。 2)套色应为规定颜色，应准确，色泽均一。 3)文字、图案

地下室清洁操作规程.txt对的时间遇见对的人是一生幸福；对的时间遇见错的人是一场心 伤；错的时间遇见对的人是一段荒唐；错的时间遇见错的人是一声叹息。地下室清洁操作规 程 一、配备人员：视地下室的空间面积大小而定每6000平方米配备一人。 二、范围地点：地下室停车位及所有管线等设施。 三、时间：上午：6:00-11:30，下午1:00-4:30 四、工作过程： 1、每天6:00-8:30彻底对地下室部分清扫一遍，并在8:30之间把垃圾清倒至地面垃圾周转 站。 2、每天8:30-16:30每隔2小时巡回清扫地面一次。 3、每隔十天对地下室停车库用水龙头冲刷一遍。 4、每周用清洁布对地下室内水管线、消防设施、设备、灯管、指示牌擦洗一次。 5、对地下室的污水井每半年彻底清洁一次，地下水道在冲洗地面时冲洗干净。 详细资料请查看爱家家政保洁公司网址：http://

abc有限公司 文件编号： 版本：1.0 题目地漏清洁、消毒标准操作规程 制定部门审核质量部审核 制定时间审核日期审核日期 批准批准日期执行日期 分发部门质量部 1.目的 建立地漏清洁、消毒的标准操作程序，保证洁净区的卫生，防止污染。 2.适用范围 本标准适用地漏的清洁、消毒。 3.职责 操作人员、清洁工对本标准的实施负责，qa检查员负责监督检查。 4.内容 4.1.清洁部位：地漏需要清洁的部位有盖板、地漏槽、水封盖外壁等。 4.2.清洁频度：每个工作日下班前或每批生产结束后的清场过程中进行清洁。 4.3.清洁工具：水桶、毛刷、水管、橡胶手套等。 4.4.清洁剂：洗涤剂。 4.5.消毒剂（每月轮换使用） 4.5.1.5%甲酚皂溶液：取甲酚皂液加纯化水适量，配制成5%溶液后，摇匀即可。 4.5.2.0.2%新洁尔灭溶液：取5%新洁

xxxxxxxx有限公司工艺卫生标准操作规程 标题管道清洁消毒标准操作规程共2页第1页 文件号起草人起草日期 部门审阅日期qa审阅日期 批准日期生效日期 颁发部门分发部门 变更记录： 修订内容及文件号： 修订号：批准日期：生效日期： 变更原因及目的： 修订文件内容 1目的：为确保管道清洁正常工作，使其处于洁净状态，保证工艺卫生， 防止污染建立本规程。 2范围：适用于管道清洁消毒清洁操作。 3责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、qa检查员负责监督。 4内容： 4.1清洁地点：储罐存放间。 4.2清洁剂：饮用水、2%naoh。 4.3清洁周期：每批结束或更换品种时。超过三天后使用，须重新清洁， 保存期限内，如发现管道内有异味或其他异常情况，应重新清洁 4.4清洁方法: 4.4.1清除上批物料、文件及状态标志