精品文献
道夹板的说明
夹板产品标准编制说明
《医用高分子夹板》产品标准编制说明 一、概述： 医用高分子夹板用于骨科外固定用。该产品在市场已使用多年，技术成熟。根据《医疗器械 标准管理办法》的要求，按照 GB/T1.1-2000 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》 和《医疗器械注册产品标准编写规范》 （国药监械 [2002]407 号）的规定编制 YZB/ 浙台××××—20×× 《医用高分子夹板》标准，作为企业组织生产、经营活动和质量监督的依据。 二、产品所用与人体接触材料情况说明： 本标准规定制造的医用高分子夹板由玻璃纤维或者聚酯纤维基材和聚氨酯胶组合而成， 只同人 体皮肤接触。 以该材料制成的医用高分子夹板广泛应用于临床多年， 其安全性、 有效性已得到普遍 认同。 三、本注册标准引用与参照了下列标准文献资料： GB/T2828.1－2003 计数抽样检验程序 第 1部分：按接收质量限 (AQL) 检索的逐批检验抽样
