洁净厂房洁净区设计规范
国家医药管理局医药工业洁净厂房设计规范 主编部门:国家医药管理局上海医药设计院 批准部门:国家医药管理局 施行日期:1997年1月1日 编 制 说 明: 为在我国医药行业深入实施GMP,适应医药工业洁净厂房建设的需要,国家医药局推行GMP . GSP委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》 。 本规范由上海医药设计院主编,缪德华同志执笔,武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位参与。 在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见, 并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干企业的 专家进行了认真的讲座修改,由局推行GMP .GSP委员会寓言并原则通过。之后,局综合经济司 (原局计划)就规范主要内容向卫生部药政局、 药品监督办公室的领导、 专家征询了意见并得到了他 们的理解和支持。在此基础上,局GMP设计规范专业组对本规范作了修改定稿。 本规范编制工作结合国内外GMP的进展和医药工
洁净厂房设计规范 (2)
新工厂厂房工程要求 1、 总则 设计做到技术先进、经济适用、确保质量,并符合节约能源、劳动卫生和环境保护的要求。 2、 空气洁净度等级 生产车间 SMT 房洁净度参照 1000000 级要求,其他地方参作洁净电子厂房要求。 3、 总体设计 3.1 洁净厂房位置选择和总平面布置 应在大气含尘浓度较低, 自然环境较好的区域; 远离交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、 贮仓、堆场等有严重空气污染、 振动或噪声干扰的区域,周围无明显振源。满足消防、 14001要求。 3.2 工艺平面布置和设计综合协调 一、工艺布置合理、紧凑,设备布局符合加工流; 二、主要生产设备有: AI、SMT、汽车电子自动化生产线体, PVC皮带线, 波峰焊接机 ;试验设备主要有: 高温室、 振动台、 高 低 温箱、测试网房、跌落冲击台等。 三、生产车间需求温、湿度较稳定,洁净度较好,采光通风方便。 四、考虑大型设备安
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