洁净区地漏验证方案
洁净区地漏清洁验证方案 YZ-SB-21-00 设备验证方案(草案) 验证项目 方案编号 洁净区地漏清洁验证方案 YZ-SB-21-00 制订: 日期: 年 月 日 审核: 日期: 年 月 日 批准: 日期: 年 月 日 洁净区地漏清洁验证方案 YZ-SB-21-00 验 证 小 组 成 员 姓 名 工 作 部 门 工 作 职 责 生产技术部 负责拟订验证方案及验证的协调工 作,以保证验证方案规定项目的顺利 实施 生产技术部 负责验证生产前物料的准备工作 生产技术部 负责收集各项验证、 试验记录、拟定 再验证周期,起草验证报告,报质控 部 质量控制部 负责验证方案的审批及验证的协调 工作,以保证验证方案规定项目的顺 利实施 质量控制部 负责验证数据集结果的审核及再验 证周期的确认 质量控制部 负责验证方案、验证报告的审批、 协 调工作,数据集结果的审核, 样品取 样及检验工作,再验证
7洁净区地漏清洁标准操作规程
目的:建立洁净区地漏清洁标准操作规程。 范围:洁净区地漏。 职责:操作人员、工艺员、质监员。 内容: 项 目 清 洁 操 作 要 求 清洁实施的条件及频次 每天生产结束后清洁,不生产每三天一次 进行清洁的地点 就地清洁 清洁工具 水桶、塑料刷、丝光毛巾 清洁剂及其配制 按《消毒剂、清洁剂配制、使用标准操作规程》操作 清洁方法及清洁程序 1.用刷子蘸取清洁剂把上盖及液封刷洗干净,用丝 光毛巾擦去地漏液封内物料残迹及液体, 洗净丝光毛 巾。 2.用丝光毛巾蘸取饮用水,先清洗上盖,再清洁液 封部,最后清洁地漏腔,至清洁为止。 清洁工具的清洁方法 用清洁剂清洗,再用饮用水漂洗干净 清洁工具的干燥及存放 存于洁具间,自然干燥 消毒剂及其配制 按《消毒剂、清洁剂配制、使用标准操作规程》操作 文件名称 洁净区地漏清洁标准操作规程 编 号 SOP-01-WS-007-01 编 制 者 审 核 者 批 准
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