新版GMP年度自检计划
湖南亚大制药有限公司 2014年度自检计划 1.自检目的: 通过自检确保公司持续、有效地执行 GMP 规范,通过 定期地 GMP 自检确认公司执行 GMP 的符合性,找出改进机会,实 现持续改进。 2.自检依据: 药品生产质量管理规范( 2010 修订版) 3.内 容: 一、现场检查时间安排 现场检查时间安排于 2014 年 9 月-12 月 二、参加自检人员 公司自检小组成员 三、自检首次会议 参加人员为公司自检小组成员,明确各成员的职责( 质量管理 部负责人:负责自检工作的协调、管理工作,批准自检方案,和自检 报告。向公司管理层上报自检结果。 GMP 办主管:负责自检工作的 实施。各自检小组组长:提出自检小组名单, 全面负责自检实施活动, 审核自检方案和自检报告。 QA:负责编制自检计划并通知相关部门 和人员,组建自检小组,协调自检工作,准备自检文件,按照自检计 划实施自检,收集自检记
某公司质量体系文件样本——质量管理体系内容
浙江某某物业服务有限公司 文件编号: GT— QM — 2008 质 量 手 册 版本 /状态:A/ 0 页次:1/9 标题:
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