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医疗机构管理条例

2024.11.24

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医疗机构管理条例
河南省医疗机构制剂注册管理

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河南省医疗机构制剂注册管理 实施细则(试行)征求意见稿 第一章 总 则 第一条 为加强我省医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申 报与审批,根据《中华人民共和国药品管理法》 (以下简称《药品管理法》)、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (以下简称《药品管理法实施条 例》)及国家食品药品监督管理局 《医疗机构制剂注册管理办法》 (试行), 制定本细则。 第二条 在本省辖区内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及 进行相关的审批、检验和监督管理,适用本实施细则。 第三条 医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准 而批量配制、自用的固定处方制剂。 医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。 第四条 河南省食品药品监督管理局负责全省医疗机构制剂的审批 和监督管理工作。 省辖市食品药品监督管理局受河南省食品药品监督管理局委托对申 报医疗机构制剂的研制情况及条件进行现场考察,对

医疗机构规章制度全

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完美 WORD格式 专业整理分享 医疗机构规章制度 诊所规章制度 一、注射室工作职责 1、凡各种注射应按处方和医嘱执行,护士应掌握常用注射药的 药理作用,毒性反应和过敏反应的临床表现及处理原则。 2、对病人要热情、体贴,注射前应向病人作好解释,取得合作, 并询问病人有无过敏史。如有过敏史,禁止使用该药。 3、严格执行三查七对制度。 4、密切观察注射后的情况,如发生过敏反应或其他意外应及时 进行处理并通告医生。 5、严格执行无菌技术操作规程。操作前后应洗手,操作时应戴 帽子、口罩。器械要定期消毒更换,保持消毒液的有效浓度。注射应 做到一人一针一管。 6、准备抢救药品、器械,专人保管、定位放置、定期检查,及 时补充更换。 7、保持室内清洁整齐,每日紫外线消毒一次,定期细菌培养。 8、严格执行消毒隔离制度,防止交叉感染。 二、消毒药械使用管理制度 1、使用的消毒药械必须是获得省级以上卫生行政部门

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