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医疗器械gmp厂房设计中介
最新年医疗器械生产企业-gmp认证-记录表格资料
精品文档 精品文档 质量记录表 版次 /： A/0 依据 YY/T0287-2017&ISO13485:2016 标准 《医疗器械生产质量管理规范》 编 制： 审 核： 批 准： 2017 -10-10 发布 2017-10-20实施 精品文档 精品文档 质量记录目录 序 号 程序文件 记 录 名 称 文件编号 责任 部门 1 文件控制程序 部门受控文件清单 综合部 文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录 文件更改申请 文件销毁申请 文件替换、撤销申请单 外来文件清单 文件更改、销毁、留用记录表 文件归档登记表 2 记录控制程序 文件发放、回收记录 综合部 文件借阅、复制记录 文件销毁申请表 文件归档登记表 3 管理评审控制程 序 管理评审计划 质保部 管理评审会议签到表 管理评审通知单 管理评审报告 管理评审会议记录 质量管理体系改进计划表 4 人力资源控制程 序 年度员工培训计划
医疗器械厂房巡查记录表
巡查时间： 年 月 日 巡查 项目 正常 异常原因及处理情况 设备（干燥机附属设施及雨棚、 4台 空调散热器、） 完好 门窗、夹层百叶窗 完好 消防设施 完好 玻璃大厅 完好 照明、灭蝇灯、压差表、传递窗 完好 设备、桌椅 洁净、完好、摆放有序 门窗 洁净、完好（包括玻璃及 锁子） 地面 洁净、无新增划痕 空调控制开关（ 3台） 完好 臭氧发生器（ 3台） 洁净、完好 线槽 完好 电箱 洁净、完好、停用时处于 关闭状态 设备（纯水机、空压机）、照明 完好、不用时处于关闭状 态 桌椅、检查仪器、玻璃容器、洁具 洁净、摆放整齐 给排水阀门及管道 完好 门窗 完好 电箱、空开、传递窗 洁净、完好、不用时关闭 清洗池 洁净、完好 给排水阀门及管道 洁净、完好 容器、桌椅 洁净、摆放整体有序 发生器 洁净、完好、不用时拔掉 插头 雨具架、更鞋凳 完好、洁净、摆放整体 饮水机 洁净、完