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医药工业洁净厂房设计要求

2024.05.27

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医药工业洁净厂房设计要求
医药工业洁净厂房设计规范(1)

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国家医药管理局医药工业洁净厂房设计规范

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国家医药管理局 医药工业洁净厂房设计规范 主编部门:国家医药管理局上海医药设计院 批准部门:国家医药管理局 施行日期:1997年1月1日 1 编 制 说 明 为在我国医药行业深入实施GMP, 适应医药工业洁净厂房建设的需要, 国家 医药局推行GMP .GSP委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂 房设计规范》。 本规范由上海医药设计院主编, 缪德华同志执笔, 武汉医药设计院、 重庆医药 设计院等单位参与。 在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见, 并先后数次 组织医药设计单位和大中型骨干企业的专家进行了认真的讲座修改, 由局推行GM P .GSP委员会寓言并原则通过。之后,局综合经济司(原局计划)就规范主要 内容向卫生部药政局、 药品监督办公室的领导、 专家征询了意见并得到了他们的理 解和支持。在此基础上,局GMP设计规范专业组对本规范作了修改定稿。 本规范编制工作结合国内

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