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不锈钢地漏一般是304不锈钢。
水封防臭地漏,普通地漏,洁净地漏,高水封地漏,非标地漏。
主要应用于全球范围内的化工行业、石油制造提炼行业、电力、制药车间净化室、啤酒制造业、食品工厂车间、乳品饮料及实验室等洁净要求高的场所,是GMP洁净专用产品。
GMP洁净地漏(又名卫生级地漏)是依据国外进口洁净地漏的结构特点,结合国内的实际情况,采用不锈钢材质进行设计制作。它成功地解决了疏通,清理,水封,气封,以及水气混流时的喷淋冷却等技术问题,是各类净化厂房、洁净室(GMP认证)专用洁净地漏是目前工业生产,洁净区间装修必备的工业地漏水处理必须品。
价格参考: 温州市万林机械有限公司 型号 133 125元 潮州市潮安区金石镇冠辉不锈钢制品厂 型号 1.5MM拉丝 &nb...
0801 企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理,不得互相妨碍。 1. 厂房周边环境情况,生产、行政、生活和辅助区的布局是否合理。...
是否需要在洁净区里操作,要看工艺与工序的需要与GMP的要求,并不是所有的操作都需要在洁净的环境中进行,最新的规范规定,洁净级别分为ABCD四个级别。然后就是一般区。一般规定洁净级别是按照该药物的给药途...
不锈钢洁净地漏特点:
1、整体采用不锈钢304(316、316L)材质制作,表面平整光洁。
2、面盖采用暗门式拉手,确保与整体地面的协调与平整。
3、洁净地漏采用双重密封(气封和水封相互结合),确保其密封性。
4、与普通地漏、清扫口相比,能防治长期在水中浸泡而发生腐蚀,有效地延长了使用寿命。
浙江温州、山东济南、重庆、上海、北京、其中主要以温州为最主要产地集中地区,温州有不锈钢产品优势,价格相对合理,质量相对优良,工艺成熟,经销商遍布全国各地。
GMP洁净地漏该如何选择?
GMP 洁净地漏该如何选择? GMP 洁净地漏是各类净化厂房、洁净室、洁净区间装修的工业地漏水处理必需 品,它采用不锈钢材质进行设计制作,成功地解决了疏通,清理,水封,气封, 以及水气混流时的喷淋冷却等技术, 使对洁净要求高的场所接解决了安全环保排 水作业。 选择洁净地漏,必须要考虑三个因素: 1、排水能力; 2、水封深度; 3、通污自清能力。 排水能力是 GMP 洁净地漏最起码的要求 ,因为它本来就是用来排除地面废水的 器具。GMP 洁净地漏地漏安装的必要性还体现在它作为爆水管或龙头关闭失灵 后的紧急泄漏口上,避免爆水管或龙头关闭失灵后水灾损失的扩大。 水封深度,水封是什么呢 ?水封是地漏中用于阻隔臭气逸出的存水装置,水封深 度是指地漏中存水弯的最高水面到水封下端口之间的垂直距离, 国家给排水强制 性规定:存水弯地漏的水封深度不得少于 50mm 。 通污能力,这是我们深有体会的一个问题,
GMP地漏
洁净室 (GMP)地漏的应用知识 摘要 :地漏是排除室内地面积水的卫生设备,它的主要任务是排除室内地面积水并阻止 排水系统中的有害气体进入室内。 地漏是排除室内地面积水的卫生设备, 它的主要任务是排除室内地面积水并阻止排水系统中 的有害气体进入室内。人们对它有三个最基本的要求:一,具备一定的排水能力。二,具备 一定的水封深度,即 5 公分以上。三,具备一定的通污自清能力。但是,地漏又有两个特殊 之处:①它排除的是地面水,水质有时比其它任何器具的都差,固体物、纤维物多,易在存 水弯中沉积;② 相邻两次排水的最大时间间隔比其它器具的都长,使得沉积积实、不能由 下次的排水自清。因此, 地漏排水一般不设存水弯,而在地漏产品本身制作水封构造, 以易 于清除沉积。 地漏部位存水弯水体由于沉积发黑发臭也非常容易形成新的臭源,建议向用 户宣传水封水轮换的必要性,以保证水封水的新鲜并消毒。避免蚊虫的滋生。
一、相关申请注册:
1、医疗器械生产许可证申请;
2、医疗器械经营许可证;
3、医疗器械产品注册;
4、医疗器械体系认证;
5、医疗器械GMP认证;
6、医疗器械广告申请。
二、GMP认证咨询方案
主要分为五个阶段:
(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况;
2、依据GMP规范,结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案;
3、协助企业建立或优化质量管理组织架构;
4、协助企业成立内部GMP认证小组;
(二)GMP实施阶段:
GMP初次培训:
5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。
协助企业进行硬件改造:
6、为企业提供规范可行的硬件改造意见;
7、监督检查改造过程及对改造效果的评价;
8、GMP软件体系建立、实施磨合;
GMP软件体系建立、实施磨合:
9、GMP文件编写(内容、格式)培训;
10、GMP文件初稿审核、修改;
11、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;
企业拟订内审计划、方案;
参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施;
通过改进来完善GMP体系;
(三)GMP认证申报:
GMP认证申报资料准备及申报:
GMP文件编写(内容、格式)培训;
GMP文件初稿审核、修改;
监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;
(四)GMP认证阶段:
预认证,迎接GMP现场检查:
GMP认证前的迎审培训;
对企业预先认证,发现问题及时改进;
高效维护GMP体系运行,迎接GMP检查组现场检查;
(五)GMP认证结束:
GMP认证结果跟进及领取证书:
企业通过GMP现场检查后的进度跟踪;
领取GMP证书。
GMP车间的建设不单纯是选购合理的仪器设备,还要综合考虑GMP车间的总体规划、合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。因此实验室的建设是一项复杂的系统工程,在现代实验室领域里,先进的科学仪器和优越完善的实验室基础设施是提升现代化科技水平,促进科研成果增长的必备条件。 秉承“环保、健康、安全”为根本的理念,SICOLAB提供GMP车间设计、装修、建设工程服务,提供GMP车间设计图纸、装修建设效果图、严格遵循ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系,以专业的服务、精湛的技术、国际化的标准,为客户打造高品质实验室。
免费咨询热线:400-8879-829 QQ:1350229282
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在食品和医疗行业中,一般的洁净车间无法满足要求,都使用GMP洁净车间进行生产。不过在车间使用中,错误的使用方法很容易让它被污染。那么,如何防止GMP洁净车间交叉污染?下面我们就来看看!
1、严格控制人流物流
洁净车间应设专用的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入,不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站宜设在中心位置,以便缩短运送距离。洁净区内不设与本岗位无关的管道。充分利用上下或周围的技术夹层,所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装。穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管,套管内的管道不应有焊缝,管道与套管之间应有可叉的密封措施。
2、合理布置空间面积
合理布局首先要理顺工艺流程,避免迂回往返。工作室的平面空间应合理,既有利于操作,又便于维修,不应预留闲置面积和空间。合理的空间与面积,也有利于合理的分区,防止混杂事故。所以,设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积,用以安置设备、物料,便于操作和维修。
3、分设空调净化系统
洁净车间的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、激素类、强毒微生物及抗肿瘤药品、放射性药品等的工作室,应设置空调净化系统,其排风口应安装高效过滤设备,以将这些药物的污染降至最低限度。对不同洁净度等级的洁净车间,产生粉尘和有害气体的洁净车间,被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位,应单独设局部排风系统。洁净车间的排风口应有防倒灌装置。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。
4、提高设备水平
设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外,提高设备的自动化水平和组成联动的生产线,以减少操作人员,降低人员的活动频率,是防止交叉污染的必要措施。首先,选购的设备应有防护罩及携带有除尘装置;其次,要采取隔离措施,将其分成操作室和前室或操作室和辅机室。前室在平面布置上一般采用单机单室,辅机室可设在非洁净区,检修门设在走廊一侧。