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如何防止GMP洁净车间交叉污染

2018/09/06252 作者:佚名
导读:在食品和医疗行业中,一般的洁净车间无法满足要求,都使用GMP洁净车间进行生产。不过在车间使用中,错误的使用方法很容易让它被污染。那么,如何防止GMP洁净车间交叉污染?下面我们就来看看! 1、严格控制人流物流 洁净车间应设专用的人流、物流通

在食品和医疗行业中,一般的洁净车间无法满足要求,都使用GMP洁净车间进行生产。不过在车间使用中,错误的使用方法很容易让它被污染。那么,如何防止GMP洁净车间交叉污染?下面我们就来看看!

1、严格控制人流物流

洁净车间应设专用的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入,不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站宜设在中心位置,以便缩短运送距离。洁净区内不设与本岗位无关的管道。充分利用上下或周围的技术夹层,所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装。穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管,套管内的管道不应有焊缝,管道与套管之间应有可叉的密封措施。

2、合理布置空间面积

合理布局首先要理顺工艺流程,避免迂回往返。工作室的平面空间应合理,既有利于操作,又便于维修,不应预留闲置面积和空间。合理的空间与面积,也有利于合理的分区,防止混杂事故。所以,设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积,用以安置设备、物料,便于操作和维修。

3、分设空调净化系统

洁净车间的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、激素类、强毒微生物及抗肿瘤药品、放射性药品等的工作室,应设置空调净化系统,其排风口应安装高效过滤设备,以将这些药物的污染降至最低限度。对不同洁净度等级的洁净车间,产生粉尘和有害气体的洁净车间,被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位,应单独设局部排风系统。洁净车间的排风口应有防倒灌装置。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。

4、提高设备水平

设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外,提高设备的自动化水平和组成联动的生产线,以减少操作人员,降低人员的活动频率,是防止交叉污染的必要措施。首先,选购的设备应有防护罩及携带有除尘装置;其次,要采取隔离措施,将其分成操作室和前室或操作室和辅机室。前室在平面布置上一般采用单机单室,辅机室可设在非洁净区,检修门设在走廊一侧。

*文章为作者独立观点,不代表造价通立场,除来源是“造价通”外。
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