目的研究U型环固定法在医疗器械清洗中的应用价值,以提高手术器械上残留血迹清洗效果。方法采用胶体金试纸法,对应用U型环固定法固定器械的清洗效果进行了评价,同时与未用U型环固定法的对照组作平行比较。结果将器械轴节打开以双向串在两个U型环器械搁物架上,置入全自动清洗消毒器中清洗,对器械上血迹清洗合格率达到99.50%。未采用U型环固定法的对照组器械上血迹清洗合格率为94.5%。结论使用U型环器械搁物架清洗器械明显提高了清洗效果。

第一章 总 则 第一条 为加强 医疗器械 经营质量管理，规范医 疗器械经营管理行为，保证医疗器械安 全、有效，根据《 医疗 器械监督管理条例 》和《 医疗器械经营监督管理办法 》等法规 规章规 定，制定本规范。 第二条 本规范是医疗器械经营质 量管理的基本要求 ,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。 医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在 医疗器械采购 、验 收、贮存、销售、运输、 售后服务等环节采取有效的质量控制 措施，保障经营过程中产品的质量安全。 第三条 企业应当 按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理，并采取相应的 质量管理措施。 第四条 企业应当诚实守信，依法经营。禁 止任何虚假、欺骗行为。 第二章 职责与制度 第五条 企业 法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全 面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机 构或者质量管理人员有效履行职责，确保企