内容简介

本书为工业企业建立并实施符合ISO9001:2000标准要求的质量管理体系提供了一个文件化的通用质量管理体系模式，内容包括质量手册及23份通用程序性文件，并提供了相应的记录格式。 　　 　　本书对质量管理体系的规划是以工业企业为适用对象的，并考虑到尽可能地通用，未区分不同的工业行业，且以质量管理体系过程及共相互关系相对较为复杂、产品具有较高的过程控制要求、文件化程度要求相对较高为基本假2100433B

《ISO9001:2000质量管理体系文件》中有大量质量管理体系文件案例，可供读者借鉴。 全书共分五章。第一章论述了质量管理体系文件的编制原则、注意事项以及如何从94版过渡到2000版；第二章是质量手册的难点释疑及实用的符合2000版标准的质量手册案例；第三章阐明了质量管理编制要点和难点，并给出程序文件案例；第四章介绍如何编制作业文件及其案例；第五章阐述了质量计划编制要点、工具技术和2000版要求的质量记录特点 。

ISO9000丛书序言

前言

第一章 质量管理体系文件概论

1.1 概述

1.1.1 质量管理体系文件的作用

1.1.2 质量管理体系文件的构成

1.1.3 质量管理体系文件的评审

1.2 质量管理体系文件编制原则

1.2.1 符合性

1.2.2 创新性

1.2.3 确定性

1.2.4 相容性

1.2.5 可操作性

1.2.6 系统性

1.2.7 继承性

1.2.8 简化

1.2.9 优化

1.2.10 预防

1.2.11 证实性

1.2.12 可检查性

1.2.13 独立性

1.2.14 区别

1.2.15 闭环

1.2.16 制衡

1.2.17 补偿

1.2.18 持续改进

1.3 质量管理体系文件的编制

1.4 质量体系文件如何适应ISO9001:2000的要求

第二章 质量手册

2.1 概述

2.2 质量手册难点释疑

2.3 编制质量手册时应注意的“常见病”

2.4 质量手册案例

第三章 质量管理体系程序

3.1 质量管理体系程序

3.2 质量管理体系程序的内容

3.3 管理体系程序编制要点和难点

第四章 作业文件

4.1 概述

4.2 作业文件编制导则

4.3 作业文件编制要点及“常见病”

4.4 作业文件案例

第五章 质量管理体系的其他文件

5.1 概述

5.2 质量计划

5.3 质量记录

5.4 其他质量文件和报告

参考文献

2000版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：

（1）ISO 9000《质量管理体系结构 基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。

（2）ISO 9001《质量管理体系 要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增加顾客满意。

（3）ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。