质量保证大纲是质量文件的一种，表述质量管理体系如何应用于特定过程、产品、项目或合同，并规定由谁、什么时候、应使用哪些程序和相关资源做什么、做到什么程度的纲要性文件，致力于提供能满足质量要求的信任。

质量保证大纲是在质量体系文件的基础上，对具体、特定的过程、产品、项目或合同提出了具体的工作要求，控制方法和管理要求。一般在产品设计和开发策划阶段（产品研制生产前）编制。详细可参考ISO9001质量管理体系要求中第8.1条中内容。

质量保证大纲内容一般包括，质量方针、质量目标、产品形成过程质量控制的总要求、及分阶段要求。分阶段要求一般包括、产品设计阶段、采购（外包）、试制、鉴定、试验、定性、批生产、交付及交付后的活动的质量控制要求、方法及所需资源的提供。详细可参考中国核工业总公司《核工业建筑安装企业质量保证大纲编写要求EJ/T869-1994》 2100433B

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备案号：0077-1994。

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备案号：0076-1994 2100433B

上世纪70年代，美国国家标准协会颁布了ANSI N45.2《核电厂质量保证大纲要求》和ANSI N46.2《反应堆核燃料后循环设施质量保证大纲要求》。美国机械工程师协会（ASME）分别于1979年和1983年制定了ANSI/ASMENQA-1《核电厂质量保证大纲》和ANSI/ASMENQA-2《核电厂质量保证要求》，并作为国家标准发布。ANSI/ASMENQA-1是按照10CFE50附录B的18条准则结构编写的，后经过多次修改和出版。1989年又发布了ASMENQA-3《高放核废料仓库厂址特征的科学技术资料收集的质量保证大纲要求》。1994年美国机械工程师协会将NQA-1、NQA-2和NQA-3合并为NQA-1。国际原子能机构（IAEA），结合其成员国的质量保证活动经验，于1978年颁布了50-C-QA《核电厂安全质量保证实施法规》，随后又颁布了10份安全导则，推荐各成员国使用。1988年国际原子能机构对50-C-QA-1987作了修订，颁布了50-C-QA（Rev.1）。1996年对50-C-QA（Rev.1）《核电厂安全的质量保证—实施法规》及其所属10份安全导则进行了修订，颁发了IAEA50-C-QA-1996《核电厂和其他核设施安全的质量保证》及14份安全导则50-SG-Q1~50-SG-Q14。50-C-QA-1996采用通过持续改善质量所用的方法来提高核安全性，认为整个工作是可计划、可实施、可评价和可改进的过程。

2006年IAEA颁布了IAEA GS-R-3（2006）《设施和活动的管理体系》，旨在保护人员和环境的安全。它是对IAEA 50-C-Q（1996）《核电厂和其他核设施安全的质量保证》的修订，同时颁布的还有安全导则GS-G-3.1（2006）《设施和活动的管理体系的应用》，为帮助建立、实施、评价和持续改进管理体系提供通用指南。随后IAEA又陆续颁布了GS-R-3（2006）所属的4份安全导则：GS-G-3.2（2008）《辐射安全技术服务的管理体系》；GS-G-3.3（2008）《放射性废物处理、装卸和贮存管理体系》；GS-G-3.4（2008）《放射性废物处置管理体系》；GS-G-3.5（2008）《核设施的管理体系》。按这些要求建立起来的管理体系将会使安全、健康、环境、保卫、质量和经济综合在一起。其内容也支持达到由国际核安全组（INSAG）所说的两个总体目标：1）通过计划、控制和监督在正常、瞬态和紧急工况下与安全相关的活动来提高组织的安全绩效；2）通过在个人与小组中发展和加强良好的安全意识和安全行为，促进和支持健全的安全文化以便使他们安全地执行其任务。

在我国随着我国核工业的发展，以国际原子能机构的50-C-QA-1978《核电厂安全质量保证实施法规》为蓝本并参考其他国家质量管理标准，于1986年7月7日制定颁布了《核电厂质量保证安全规定》，随后陆续颁布了相应的安全导则（HAF0401-HAF0410）。1991年国家核安全局以50-C-QA（Rev.1）为蓝本修订了HAF0400，1998年将编号修改为HAF003，安全导则编号也改为HAD003/01-HAD003/10 。