第一篇 现代药物制剂的基础知识
第一章 制剂常用术语
第二章 制剂的运算
第三章 制剂的附加剂
第一节 矫味剂
第二节 芳香剂
第三节 着色剂
第四节 抑菌防腐剂
第四章 调配与粉碎
第一节 称重
第二节 量取
第三节 相对密度
第四节 溶解
第五节 搅拌
第六节 过滤
第七节 粉碎
第八节 过筛
第九节 混合
第五章 加热与冷却
第一节 加热
第二节 冷却
第六章 蒸发与干燥
第一节 蒸发
第二节 干燥
第七章 蒸馏与精馏
第一节 蒸馏
第二节 精馏
第八章 灭菌
第一节 物理灭菌法
第二节 化学灭菌法
第三节 紫外线灭菌法
第四节 放射线灭菌法
第二篇 现代药物制剂的各类剂型
第一部分 灭菌与无菌制剂
第九章 注射剂
第一节 概述
第二节 注射剂原料及其精制
第三节 注射用溶剂
第四节 注射剂的附加剂
第五节 注射剂的热原
第六节 大容量灭菌注射剂生产工艺规程
第七节 小容量灭菌注射剂生产工艺规程
第八节 无菌分装注射剂(粉针剂)的
生产工艺规程
第九节 注射剂生产中可能存在的问题
及解决办法
第十节 注射剂生产主要设备
第十章 中草药注射剂
第一节 概述
第二节 中草药注射剂的质量控制
第三节 含生物碱的中草药注射剂
第四节 含苷类的中草药注射剂
第五节 含有机酸的中草药注射剂
第六节 含挥发油的中草药注射剂
第七节 含内酯的中草药注射剂
第八节 其他中草药注射剂
第十一章 组织制剂
第一节 概述
第二节 制法
第三节 组织制剂的质量要求
第十二章 眼用溶液剂
第一节 概述
第二节 配制与贮存
第十三章 眼膏剂
第一节 概述
第二节 制法
第三节 眼膏剂生产所用设备
第十四章 海绵剂
第十五章 膀胱漂浮剂
第一节 概述
第二节 制法
第二部分 普通制剂
第十六章 片剂
第一节 概述
第二节 片剂的赋形剂
第三节 片剂的制备过程
第四节 片剂生产工艺规程
第五节 片剂生产中可能遇到的问题
第六节 片剂生产主要设备
第十七章 中草药片剂
第一节 概述
第二节 制备过程
第十八章 颗粒剂
第一节 概述
第二节 制法
第三节 颗粒剂的质量要求
第四节 颗粒剂的检查
第五节 颗粒剂生产的主要设备
第十九章 散剂
第一节 概述
第二节 制法
第三节 散剂生产所用设备
第二十章 硬胶囊剂
第一节 概述
第二节 制法
第三节 硬胶囊剂的质量要求
第四节 硬胶囊剂质量标准
第五节 硬胶囊剂生产所用设备
第二十一章 软胶囊剂
第一节 概述
第二节 软胶囊剂的制法
第三节 软胶囊剂的质量要求
第四节 软胶囊生产所用设备
第二十二章 微囊剂
第一节 概述
第二节 微囊剂的制法
第三节 微囊的性质
第二十三章 膜剂
第一节 概述
第二节 膜剂的制法
第二十四章 丸剂
第一节 概述
第二节 丸剂的赋形剂
第三节 丸剂的制法
第四节 蜡封和包装
第二十五章 滴丸剂
第一节 概述
第二节 制法
第二十六章 微丸剂
第一节 概述
第二节 缓控释微丸释放药物的机制
第三节 制法
第二十七章 微球剂
第一节 概述
第二节 制法
第二十八章 栓剂
第一节 概述
第二节 制法
第二十九章 硬膏剂
第一节 概述
第二节 硬膏剂的制法
第三十章 贴膏剂
第一节 概述
第二节 制法
第三十一章 软膏剂
第一节 概述
第二节 制法
第三十二章 油膏剂
第一节 概述
第二节 制法
第三十三章 乳膏剂
第一节 概述
第二节 制法
第三十四章 糊剂
第一节 概述
第二节 制法
第三十五章 流浸膏剂
第一节 概述
第二节 制法
第三十六章 浸膏剂
第一节 概述
第二节 制法
第三十七章 浸剂
第三十八章 煎剂
第一节 概述
第二节 制法
第三节 煎剂用设备
第三十九章 乳剂
第一节 概述
第二节 表面活性剂
第四十章 洗剂
第一节 概述
第二节 制法
第四十一章 搽剂
第四十二章 凝胶剂
第四十三章 乙醇剂
第一节 概述
第二节 制法
第四十四章 油剂
第一节 概述
第二节 制法
第四十五章 甘油剂
第一节 概述
第二节 制法
第四十六章 糖浆剂
第一节 概述
第二节 制法
第三节 糖浆剂的生产设备
第四十七章 合剂
第四十八章 芳香水剂
第一节 概述
第二节 制法
第四十九章 溶液剂
第一节 概述
第二节 制法
第五十章 混悬剂
第一节 概述
第二节 制法
第五十一章 滴耳剂
第五十二章 滴鼻剂
第五十三章 口腔清洁剂
第五十四章 喷雾剂
第五十五章 缓释控释制剂
第五十六章 靶向制剂
第三篇 现代制剂生产的质量管理
第五十七章 制药企业与人员
第五十八章 原辅材料和包装材料
的管理
第一节 原辅材料和包装材料的采购
第二节 原辅材料和包装材料的验收
第三节 原辅材料和包装材料的检验
第四节 原辅材料和包装材料的入库
第五节 原辅材料和包装材料的发放
第五十九章 成品的管理
第六十章 车间的原辅材料和包装
材料的管理
第六十一章 车间待包装药品和待
检成品的管理
第六十二章 标签的管理
第六十三章 生产技术的管理
第一节 工艺规程、岗位技术安全操作法及
岗位标准操作程序
第二节 生产准备阶段的管理
第三节 生产过程的技术管理
第四节 生产批号的管理
第五节 清场的管理
第六节 生产记录的管理
第七节 药品包装的管理
第八节 不合格品的管理
第九节 灭菌的管理
第十节 工艺用水的管理
第十一节 卫生的管理
第十二节 工作服的管理
第十三节 设备的管理
第十四节 计量器具的管理
第六十四章 质量的管理
第一节 质量标准
第二节 质量检验
第三节 质量控制
第四节 实验动物的管理
第六十五章 验证的管理
第一节 验证总则
第二节 验证内容
第三节 验证程序
第四节 验证文件
第六十六章 文件的管理
第一节 总原则
第二节 文件目录
第三节 记录(含凭证)目录
第六十七章 人员培训的管理
第一节 总原则
第二节 培训的基本内容
第六十八章 洁净室的管理
第四篇 现代制剂生产的厂房、设施与设备
第六十九章 制药工业的厂房
第一节 设计要求和总则
第二节 总体布局
第三节 工艺要求
第四节 生产辅助房间的布置
第五节 室内装修
第七十章 制药工业的设施
第一节 空气净化系统
第二节 给水排水系统
第三节 电力、电器和照明
第七十一章 制药工业的设备
附录
附录一 部分表面活性剂的乳化剂
一览表
附录二 各种油相乳化时所需的
HLB值表
附录三 现代制剂生产主要设备
一览表
参考文献
