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空气阻断装置法规背景

2018/06/19146 作者:佚名
导读: 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第四章"厂房与设施"中第五十一条排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁与消毒。无菌药品附录中第七章、第三十一条无菌生产的A/B级区域内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内,水池或地漏应有适当的设计、布局和维护,以降低微生物污染,并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防止倒灌。同外部排水

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第四章"厂房与设施"中第五十一条排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁与消毒。

无菌药品附录中第七章、第三十一条无菌生产的A/B级区域内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内,水池或地漏应有适当的设计、布局和维护,以降低微生物污染,并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防止倒灌。同外部排水系统的连接方式应能防止微生物的侵入的要求。

*文章为作者独立观点,不代表造价通立场,除来源是“造价通”外。
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