美国联邦标准(< USA Federal Standard )209E (1992 年)PC/ft3

洁净度级别 粒 径 (um)

0.1 0.2 0.3 0.5 5.0

1 35 7.5 3 1 NA

10 350 75 30 10 NA

100 NA 750 300 100 NA

1000 NA NA NA 1000 7

10000 NA NA NA 10000 70

100000 NA NA NA 100000 700

中国药品生产无尘车间(区)的空气洁净度标准

洁净度级别 尘埃最允许数 /平方米 微生物最大允许数

≥0.5um 5um 浮游菌个 /立方米 沉降菌个 /皿.30min

100 3500 0 5 1

10000 350000 2000 100 3

100000 3500000 20000 500 10

300000 10500000 61800 NA 15

无尘车间及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级GB50073-2001

空气洁净度等级 (N) 大于或等于表中粒径的最大浓度限值 (pc/m3)

0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm

1 10 2

2 100 24 10 4

3 1000 237 102 35 8

4 10000 2370 1020 352 83

5 100000 23700 10200 3520 832 29

6 1000000 237000 102000 35200 8320 293

7 352000 83200 2930

8 3520000 832000 29300

9 35200000 8320000 293000