酸度 取本品1.0g,加水20mL溶解后,依法测定,pH值应为5.5~6.5。
溶液的透光度:取本品0.5g,加水20mL溶解后,照分光光度法,在 430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物:取本品0.25g ,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐:取本品0.70g,依法检查,与标准硫酸钾溶液2.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。 铵盐:取本品0.10g ,依法检查,与标准氯化铵溶液2.0mL制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸:取本品,加水制成每1mL中含4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取上述溶液适量,加水释稀成每1mL中含20μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(3:1:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃干燥5 分钟,立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
干燥失重:取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%。
炽灼残渣:不得过0.1%。
重金属:取本品2.0g,加水23mL溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。
砷盐:取本品2.0g,加水5mL 溶解后,加硫酸1ml 与亚硫酸10mL,在水浴上加热至体积约剩2mL ,加水5mL ,滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,加盐酸5mL,加水使成28mL,依法检查,应符合规定(0.0001%)。 热原:取本品,加氯化钠注射液制成每1mL 中含25mg的溶液,依法检查,剂量按家兔体重每1kg 注射10mL,应符合规定(供注射用)。