美国Lighthouse公司提供涵盖几乎所有污染控制系列解决方案(包括空气微粒计数、液体微粒计数、空气分子污染、静电控制、温湿度、总有机碳监测等)。这些解决方案现今被广泛应用在半导体、数据存储、制药、生物技术、航天、防御和汽车喷涂等领域中,以及将环境监控与运营绩效相联系的客户。
粒子计数器提供在线式和便携式、手持式等多种型号,专业用于洁净室尘埃粒子的监测、验证和认证等工作,采用超长寿命激光源,经测试可无故障运行10年以上,生成的报告符合FDA、欧盟及中国GMP标准,为企业的GMP认证提供完整的数据支持。
粒径范围: | 0.5–25μm |
通道大小: | 标准:0.5, 5.0,μm |
计数效能: | 50%@0.5μm;100% for particles > 0.75μm (per JIS) |
流速: | 1.0CFM (28.3LPM)1.0立方英尺/分钟(28.3行数/分钟) |
激光源: | Laser Diode,激光二极管 |
零计数度: | <1 count / 5 minutes (per JIS),<1 计数/5分钟(每JIS) |
真空要求: | 18英寸汞柱 |
气流: | Internally Monitored and Controlled,内部监测和控制 |
通讯模式: | RS-485 MODBUS RS-485协议 |
数据存储: | 250组 |
软件: | 制药行业专用版本LMS Pharma Edition |
主要技术参数:
1)、提供0.1/0.3/0.5-25um粒径监测范围
2)、采样流量可选择28.3LPM,50LPM,100LPM
3)、采用316L不锈钢外壳
4)、内置报告符合FS-209E、ISO-14644-1、EU GMP
5)、3000组大数据存储量
6)、5.7英寸彩色触摸屏
7)、内置热感打印机(可选)
浮游菌采样器产品特点:
1)、符合ISO 14698-1、USP797标准
2)、1.0立方英尺/分钟 (28.3升/分钟)流量
3)、316L不锈钢外壳
4)、远程控制
5)、提供RS-232,RS485Modbus 或者Moudbus TCP 输出
Seco SV 1040 C无油石墨旋片真空泵
参数 | 条件 | 型号 | 参数值 |
抽气速率m³/h | 50Hz | SV | 40 |
60Hz | SV | 48 | |
极限压力hPa (mbar) | 50Hz | SV | 120 |
60Hz | SV | 120 | |
电机功率kW | 50Hz | SV | 1.25 |
60Hz | SV | 1.25 |
一、温湿度传感器选择注意事项
温湿度传感器是指能将温度量和湿度量转换成容易被测量处理的电信号的设备或装置。选择时应注意以下几方面:
1.测量范围。2.测量精度。3.考虑时漂和温漂。4.其他
二、尘埃粒子计数器选型指南
尘埃粒子计数器是测试空气尘埃粒子颗粒的粒径及其分布的专用仪器,具体工作原理:来自光源的光线被透镜组1聚焦于测量腔内,当空气中的每一个粒子快速地通过测量腔时,便把入射光散射一次,形成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组2被送到光检测器,正比地转换成电脉冲信号,再经过仪器电子线路的放大、甄别,拣出需要的信号,通过计数系统显示出来。
选择时需注意以下标准:
1、按测试原理:光散乱法测试(白光、激光)、显微镜法测试、称重法测试、DMA法测试(粒径分析仪)、惯性法测试、扩散法测试、凝聚核法测试(CNC)等。
2、按流量:小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量1cfm(28.3L/min)
3、按形状、体积大小:手持式、台式
4、按测试通道:单通道(只测某一种粒子径);双通道(测试某两种粒子径);多通道(测试多种粒子径)
5、其他:粒子计数器的应用领域
三、洁净区的级别分类
新版GMP里洁净区被划分为A、B、C、D,与之对应的ISO14644标准对应关系为:A-ISO4.8,动态静态均为百级;B-ISO5,静态百级,动态万级;C-ISO7,静态万级,动态十万 ;D-ISO8, 静态十万。+
四、悬浮粒子、沉降菌等监控频次
1、取样点应具有代表性,并根据产品工艺关键控制点进行设置。一般为工艺流程上人员活动频繁处,组织气流可能被破坏处。
2、尽量避免在回风口附近取样,而且测试人员应站在取样口的下风侧。
3、任何洁净室和局部洁净区域采样点不得少于2个,总采样次数不得少于5次。
4、取样点一般布置在距离地面或操作平台的高度为0.8 -1.5m之间。
5、A级应实行全部在线监控,B级区可根据风险评估确定是否进行在线监控,及在线监控的项目。
6、具体采样方法参照GB/T 16292-1996、GB/T 16293-1996、GB/T16294-1996、ISO.14644-1,2执行。