2.1 生物安全实验室一般实施两级隔离。一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。
2.2 生物安全主实验室二级隔离的主要技术指标应符合表1.2的规定。本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声,如果包括上述设备的噪声,则最大不应超过68 dB(A)。
表1.2 主实验室的主要技术指标
名称 | 洁净度级别 | 换气次数(次/h) | 与由室内向外方向上相邻相通房间的压差(Pa) | 温度 ℃ | 相对湿度% | 噪声dB(A) | 最低 照度 lx |
一级 | / | 可自然通风 | / | 16~28 | ≤70 | ≤60 | 300 |
二级 | 8~9 | 非实验动物时 可回风≤50% 8~10 | -5~-10 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 300 |
三级 | 7-8 | 全新风: 10~15 主要保护环境:可回风≤30% | -15~-25 | 20~26 | 30~60 | ≤60 | 500 |
四级 | 7-8 | 全新风: >10~15 | -20~-30 | 20~25 | 30~60 | ≤60 | 500 |
说明:1、表中/ 表示不作要求。
2、三级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa,四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-50Pa。
3、对于饲养动物的三级生物安全实验室主实验室,其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa;动物四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不应小于-60Pa。
4、动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物 环境及设施》的有关要求。
与微生物危险度等级相对应的生物安全水平、操作和设备对照表:
危险度 | 生物安全水平 | 实验室类型 | 实验室操作 | 安全设施 |
1 级 | 基础实验室--一级生物安全水平 | 基础的教学、研究 | GMT | 不需要;开放实验台 |
2 级 | 基础实验室--二级生物安全水平 | 初级卫生服务;诊断、研究 | GMT 加防护服、生物危害标志 | 开放实验台,此外需BSC 用于防护可能生成的气溶胶 |
3 级 | 防护实验室--三级生物安全水平 | 特殊的诊断、研究 | 在二级生物安全防护水平上增加特殊防护服、进入制度、定向气流 | BSC 和/或其他所有实验室工作所需要的基本设备 |
4 级 | 最高防护实验室-- 四级生物安全研究水平 | 危险病原体研究 | 在三级生物安全防护水平上增加气锁入口、出口淋浴、污染物品的特殊处理 | Ⅲ级 BSC 或Ⅱ级 BSC并穿着正压服、双开门高压灭菌器(穿过墙体)、经过滤的空气 |
注:BSC:生物安全柜;GMT:微生物学操作技术规范