产品名称(中文)动态心电记录仪

产品名称(英文)DigiTrak XT Recorder

注册号国食药监械(进)字2013第2211052号

产品性能结构及组成该产品由主机、心电导联、USB电缆、对接座组成，其中含有DigiTrak XT嵌入式软件组件。

产品适用范围该产品适用于医疗单位24小时(或48小时、或96小时、或7天)连续记录人体的心电信号。该产品不适用于体重低于10kg的婴儿。

注册代理飞利浦(中国)投资有限公司

售后服务机构飞利浦(中国)投资有限公司

批准日期2013.03.18

有效期截止日2017.03.17

生产厂商名称(英文)Philips Medical Systems

生产厂地址(中文)3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 USA

生产场所1285 Corporate Center Drive Suite 150 Eagan Minnesota 55121 USA

生产国(中文)美国

规格型号DigiTrak XT

产品标准YZB/USA 0904-2013《动态心电记录仪》