DeltaTRAK 的 IQ/OQ/PQ 资格验证程序提供服务和利用工具来帮助客户验证 DeltaTRAK 的产品是否符合FDA 的良好生产规范 (cGMP)的要求(21 CFR第210和211)。

使用DeltaTRAK的IQ/OQ/PQ的认证文件，客户可以执行必要的步骤，以验证DeltaTRAK?产的安装、操作和达到预期效果。完成 验证后，客户有书面证据，以支持其验证符合的美国FDA 所定义和要求的良好生产规范(cGMP - 21条210和211款)。

客户可以选择自己验证，或通过合同由客户提供援助和试验结果， 由DeltaTRAK实施验证鉴定程序。 DeltaTRAK公司可现场提供有选择的产品认证培训，以帮助客户选择实施自己的IQ/OQ/PQ。该

认证培训的目的是帮助参加人员满足cGMP标准的要求。

IQ / OQ / PQ的认证文件是DeltaTRAK解决方案的一部份。DeltaTRAK的规范保证产品的正确安装和操作。 它以文件记载的形式向客户与确认，该产品符合FDA现行良好生产规范(21 CFR第210和211)。

四、具有IQ/OQ/PQ 资格的 DeltaTRAK 产品

DeltaTRAK 客户可以在使用 FlashLink 和 ColdTRAK 产品利用IQ/OQ/PQ 程序进行文档和验证过程。目前有 IQ/OQ/PQ 资格的 DeltaTRAK 产品有:

ColdTRAK 管理· FlashLink RF 2.4 GHz 无线系统· FlashLink 无线系统 900 MHz· FlashPDF