产品名称(中文)正畸弹簧

产品名称(英文)Spring

注册号国食药监械(进)字2009第2632564号(更)

产品性能结构及组成正畸弹簧由弹簧圈、弹簧丝、及弹簧圈与弹簧丝之间的连接部件组成。弹簧圈可以分为SINGLEDELTA，即单三角弹簧圈和DOUBLE DELTA，即双三角弹簧圈两种型式。弹簧丝可以分为5mm和10mm两种长度。弹簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不锈钢制成，美国牌号为302;连接部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不锈钢制成，美国牌号为303 Se;弹簧丝由镍钛合金制成。正畸弹簧为非无菌产品，使用前由使用者自行消毒。正畸弹簧为一次性使用产品。

产品适用范围正畸弹簧在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用，用于矫治牙齿畸形。

注册代理新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处

售后服务机构卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

批准日期2009.11.03

有效期截止日2013.11.03

备注售后服务机构由"广东中卫医疗设备有限公司"变更为"卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司"; 注册证由"国食药监械(进)字2009第2632564号"变更为"国食药监械(进)字2009第2632564号(更)",原证自发证之日起作废。变更日期2010.04.06

生产厂商名称(英文)Ormco Corporation

生产厂地址(中文)1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

生产场所1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

生产国(中文)美国

规格型号见附件

产品标准进口产品

注册标准 YZB/USA 1568-2009《正畸弹簧》