发 起 人:114CXY
专 项:生物医药与高性能医疗器械
立项时间:2018-5-29
项目状态:待审核
研究内容:
面向优生优育、心血管疾病、糖尿病等的即时诊断需求,研究工具酶、重组抗原、单克隆抗体、免疫反应磁珠、荧光纳米微球、量子点等关键试剂和试剂盒,结合微流控技术,研制血液样品预处理技术,研究生物信号放大技术,开发即时检测(POCT)检测系统和高通量化学发光免疫分析平台,建立化学发光免疫分析系统的安全性与有效性评价体系,开展临床实验验证。
考核指标:
开发化学发光分析仪或POCT设备,其性能技术指标达到国内先进,获批国家医疗器械仪器产品注册证不少于1个,建立产品开发平台,研制抗原、抗体原料2个以上,配套试剂注册证不少于5个;申请中国发明专利5项,PCT专利1-2项。