产品信息

产品名称（中文）起搏电极导线

产品名称（英文）Steroid-eluting, Tined, Transvenous Pacing Lead

注册号国食药监械(进)字2010第3213056号

产品性能结构及组成产品为双极、类固醇洗提、翼状被动固定电极导线，由电极体、固定套管、导引钢丝、钢丝导引器、静脉拉钩、备用钢丝组成。产品采用IS-1连接器，导线体绝缘材料为硅橡胶，头端电极材料为铂，电极环材料为铂合金，固定翼材料为聚氨酯，头端电极含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。IMK49B为心室电极，IMK49JB为心房电极。

注册代理美国美敦力中国有限公司北京办事处

售后服务机构美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

批准日期2010.10.13

有效期截止日2014.10.12

生产厂商名称（英文）Vitatron B.V.

生产厂地址（中文）Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands

生产场所Road 149, km56.3, Villalba, PR00766, USA

生产国（中文）荷兰

规格型号IMK49B, IMK49JB

产品标准进口产品

注册标准 YZB/HOL 1951-2010《起搏电极导线》