审核工序因素受控情况:对工序因素进行调查、分析、评价,是工序质量审核的关键环节。工序因素的审核,是从工序控制的有效性出发,对影响工序的人、机、料、环、测(5M1E)等因素符合工序质量控制文件的要求,进行核实和评价。在此基础上,从质量控制和质量保证的角度进一步进行分析,验证工序质量活动和有关结果是否符合产品质量计划安排,从而保证工序制品的符合性质量。
审核人的因素
主要是审核工序的操作者适应本岗位质量控制要求的情况。
a. 根据过程质量控制需要判定是否具备相应的操作证或相应的培训资格参考认可;
b. 受过岗位质量管理知识教育培训;
c. 质量意识和工作责任心、工作积极性等。
审核时要注意操作者应熟悉掌握工序的质量要求及操作程序;严格按图样、工艺规程、技术要求或作业指导书进行加工;懂得本工序的控制手段与方法。
审核方法是询问、观察、了解其掌握质量程度及贯彻执行情况,审核还可从操作人员培训记录、工艺纪律检查及操作者自检或自控记录中取得信息。
当工序的结果不能通过其后的检验和试验验证时,如工序缺陷在使用后才能暴露出来,这些特殊工序的操作者应经专门的培训和(或)经资格考核,考核合格才能上岗操作。审核时要检查这些人员的技能是否符合要求。
审核设备的因素
a. 工序所用设备的选择、使用是否恰当,设备综合能力如何;
b. 设备的维修保养和管理情况如何;
c. 现场检查设备、工装的精度,看是否满足要求。
审核时要注意供需使用适合的设备并有适宜的环境;对设备进行适当的维护,以保持工序能力;对特殊工序更应对设备预先进行设备能力认可并通过连续的工序参数监控,以证实设备满足规定要求。
审核材料因素
投入一本工序的原材料、零配件或前道工序流转过来的在制品,以及供需使用的辅助材料等都审核范围之内。
a. 有否防止混料的控制措施。
b. 工序用辅助材料对工序制品质量特性的影响。
c. 产品标识与检验和试验状态的标识及移植是否符合有关规定。
审核时要注重工序加工前,原材料、辅料、外购外协件、毛坯、半成品等是否合格,确保未经检验或验证合格的产品不投入本工序使用或加工。如有因生产急需来不及验证而放行情况时,应检查该材料是否有明确标识和记录。
审核工序方法和因素
a. 审核质量控制文件的正确性与指导作用:评审工艺文件上的工艺参数是否合理、优化。
b. 文件的质量要求是否明确,没有不可操作的地方,与相邻工序的接口清楚。
c. 选用控制图的工序应明确控制图的使用方法。
审核时要注重被审核工序应具备切实可行的工艺操作规程(作业指导书、检验规程、操作守则或其它文件化程序);文件要做到齐全、统一、正确、清楚,注意文件的有效版本,防止误用;所采用工艺方法能否保证工序制品质量特性。
审核检测因素
a. 检测手段的配置是否符合工序质量的要求;
b. 工序所用检验和测量设备的检定、校准是否按规定周期实施;
c. 检验、测量和试验是否正确使用、保管。
审核时要注重工序要求测量任务与所选用检验、测量和试验设备所具有准确和精确度相一致;这些检测设备按规定进行校准和调整,并带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录,特别注意一旦发现过程所有检测设备偏离检测设备偏离校准状态时,是否评定经其检验和试验结果的有效性。
审核环境因素
a. 当工序对环境的温度、湿度、清洁度、光照度等有要求,检测现场是否符合要求;
b. 通道、地面、毛坯堆放、工位器具是否工序控制要求;
c. 预防保护措施(如防止磕、碰、划、伤、锈)是否有效;
审核时要注意对质量特性起重要作用的辅助设施对工序质量的影响,如生产用的水、压缩空气、电、化学用品等的控制,以确保其对工序质量的影响最小。对质量影响的环境条件,除温度、湿度、清洁度、照明外,还有噪声、振动、油雾等,要视工序的具体情况进行验证。