组织应管理体系标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。
组织应：
a.识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；
b.确定这些过程的顺序和相互作用；
c.确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；
d.确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；
e.测量、监视和分析这些过程；
f.实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
