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体外诊断试剂冷库要求
江西省体外诊断试剂经营企业(批发)GSP认证检查评定标准
江西省体外诊断试剂经营企业（批发） GSP认证 检查评定标准 江西省食品药品监督管理局制 二○○七年十二月 编 制 说 明 一、为规范本省体外诊断试剂经营企业（批发）的 GSP 认证检查，统一检查标准，根据国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断 试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》 、《药品经营许可证管理办法》 、《药品经营质量管理规范》 （2007.7.1）、《药品经营 质量管理规范实施细则》、《药品批发企业 GSP 认证检查评定标准》及《江西省体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准细则》 ，特制定《江 西省体外诊断试剂经营企业（批发） GSP 认证检查评定标准》（以下简称《标准》）。 二、本《标准》适用于江西省辖区内药品类体外诊断试剂经营企业（批发）的 GSP 认证检查。 三、本《标准》分八个部分： 一、管理职责； 二、人员与培训； 三、设施与设备； 四、进货； 五、验收
体外诊断试剂生产项目环境影响报告表
建设项目环境影响报告表 项 目 名 称： 体外诊断试剂生产项目 建设单位（盖章）：安徽伊普诺康生物工程有限公司 - 1 - 建设项目基本情况 项目名称 体外诊断试剂生产项目 建设单位 安徽伊普诺康生物工程有限公司 法人代表 联系人 通讯地址 包河工业区经三路与纬四路交叉口西南角华云印务综合楼 东楼 联系电话 传真 邮政编码 230051 建设地点 包河工业区经三路与纬四路交叉口西南角华云印务综合楼 东楼 立项审批部门 / 批准文号 / 建设性质 新建 行业类别 及代码 医疗诊断、监护及治 疗设备制造（ C3681） 占地面积 (平方米 ) 1500㎡ 绿化面积 (平方米 ) 依托周边绿化 总投资 (万元 ) 1000 其中环保投资 (万元 ) 7.0 环保投资 占总投资 比例 (%) 0.7% 评价经费 (万元 ) 预期投产日期 2012年 12 月 项目建设背景