为适应ISO 9000质量系认证发展的需要，作者积多年实践经验，撰写了本书。书中集中了众多企业审核案例，并将其与认证机构及认证人员应遵循的国际导则[ISO/IECC（导则62）]要求溶为一体。本书内容可使审核员获得有关的最新知识。是一本理论性和实践性均较强的适用范围也较广的指导书籍，本书不仅适用于外审核人员，也可供核人员阅读、学习。

前言

第一章 质量体系审核综述

第一节 基本概念

第二节 质量体系 审核的步骤

第二章 审核前准备及杂例分析

第一节 审核申请的受理

第二节 组成审核组

第三节 确定审核范围

第四节 文件审核

第五节 初访

第六节 审核计划的制定

第七节 准备检查表

第八节 现场审核前的审核组会议

第三章 审核实施及案例分析

第一节 首次会议

第二节 现场审核

第三节 末次会议

第四章 不符合报告和审核报告

第一节 不符合判定准则及技巧

第二节 如何编写不符号报告

第三节 审核报告及质量体系有效性评价

第五章 审核后的活动

第一节 纠正措施的制定和跟踪

第二节 监督审核和复评

第三节 内部质量体系审核与与外部质量体系审核的比较

参考文献2100433B

第一章　概论

1.1　代码管理机构质量管理体系概述

1.2　质量管理体系审核概述

1.2.1质量体系审核方式

1.2.2　质量体系审核分类

1.2.3　质量体系审核的目的

1.2.4　质量体系审核的范围

1.2.5　质量体系审核的依据

1.2.6　质量体系审核的时机和频度

1.2.7　质量体系审核的一般顺序

第二章内部质量体系审核

2.1　内审的策划

2.1.1领导重视是做好内审的关键

2.1.2　管理者代表要亲自抓内审

2.1.3　要规定一个职能部门(组)具体负责内审工作

2.1.4　组织要培养一批合格的内审员

2.1.5　要有正式的审核程序

2.2　内审的准备

2.2.1　工作量的分配

2.2.2内审计划的编制

2.2.3　审核组的组成

2.2.4　收集文件

2.2.5　编写检查表

2.2.6　通知受审核部门并约定审核时间

2.3　内审的实施

2.3.1召开首次会议

2.3.2　现场审核

2.3.3　现场审核时要注意的几个问题

2.3.4　不合格项的确定与不合格报告的编写

2.3.5内审结果的汇总分析

2.3.6　召开末次会议

2.4　审核报告

2.4.1审核报告的内容

2.4.2　审核报告的格式

2.5　纠正措施

2.5.1纠正措施在内审中的重要性

2.5.2　纠正措施建议的提出

2.5.3　纠正措施建议的认可与批准

2.5.4　纠正措施计划的实施

2.5.5　措施的跟踪和验证

2.6　对质量体系的总体分析和年度审核报告

第三章　代码管理机构质量体系审核要点与评定

3.1　组织机构代码质量体系审核要点

3.1.1管理职责

3.1.2　质量体系

3.1.3　合同评审

3.1.4　文件和资料控制

3.1.5　采购

3.1.6　顾客提供产品的控制

3.1.7　产品标识和可追溯性

……

附录一：广州市组织机构代码管理中心质量保证体系

附录二：广东省组织机构代码管理中心质量保证体系内部审核材料

附录三：GB/T　19021.2-1993质量体系审核指南　质量体系审核员的评定准则

附录四：GB/T　19021.3-1993质量体系审核指南　审核工作管理2100433B

内部审核与外部审核的联系

1、遵循的基本原则相同，即计量认证/审查认可（验收）评审准则规定的原则。

2、审核对象相同，即被审核方的质量管理体系；

3、审核的依据相同，即计量认证/审查认可（验收）评审准则和质量手册、程序文件等质量体系文件；

4、部分审核目的相同，即审核质量体系是否符合有关要求，不断改进质量体系；

5、审核程序、审核技巧基本相同；

6、审核员的独立性相同。

内部审核与外部审核的区别

1、审核目的不同

2、委托方、受审方和审核方不同

3、审核员的注册不同

4、审核计划不同

5、审核内容的多少不同

6、对纠正措施的态度不同 2100433B