欧美在15世纪经济开始之初,为了保证产品品质,就有第三方的检测机构介入,成熟的第三方检测机构介入商品与服务检测在十九世纪中叶已经很普遍了,并成为一种自觉的商业行为。 第三方检测机构国内起步的很晚,在2000年以后,才陆续有类似机构出现,但很多机构仍然与政府有着藕断丝连的关系,距离真正意义上的第三方机构与第三方检测服务还有一定的距离。
国内现阶段医疗设备检测的现状是:医疗设备出生的注册检测由国家药监部门完成;在用的某些有计量功能的医疗器械由国家质检部门完成;其他的非计量性质的医疗设备的检测以及购买验收、维修前、维修后、设备报废的检测仍然处于空白状态。按道理,这些空白地方应该由医疗设备第三方检测机构弥补或完成,但苦于国家政策尚不明朗,所以国内医疗设备第三方检测机构仍然在迷茫中摸索。
随着国家市场经济地位的进一步确立,以及行业相关法律法规的完善,中国医疗设备第三方检测机构与服务必然会迎来春天,形成政府制定标准并进行监管,社会化医疗设备第三方检测机构提供服务的正确格局。当然,要想在未来的市场分得一杯羹,那么现在有志于在医疗设备第三方检测发展的企业或机构,就应该先规范自己,组建优秀的人才队伍,熟悉世界及国家的法规与标准,制定相关的服务制度与标准,购置相应的专用检测设备,确立相应的标准化的检测报告等,从而去迎接未来的市场。