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2024.05.18

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GMP认证程序

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38-13 _ 药品生产质量管理规范认证 发布时间: 2011-04-26 药品生产质量管理规范认证 许可项目名称: 编号: 38-13 法定实施主体: 北京市药品监督管理局 依据: 1、《中华人民共和国药品管理法 》(中华人民共和国主席令第 45 号第九条) 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例 》(中华人民共和国国务院令第 360 号第五条至第七条) 3、《药品生产质量管理规范( 1998 年修订) 》(国家药品监督管理局令第 9 号) 4.《药品生产质量管理规范( 2010 年修订)》(中华人民共和国卫生部令第 79 号) 5.《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 14 号 第九条) 6.《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国药监安 [2005]437 号 第三条至第二十三条) 7.国家食品药品监督管理局关于印发《药品 GMP 认证检查评定标准》的通知 (国食

老厂房GMP改造的特点与设计布置

老厂房GMP改造的特点与设计布置

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探讨了老厂房GMP改造的特点和设计中需关注的问题,结合制药装备布置与改造实例,阐述了设计与布置的几点经验。

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