精品文献
gmp洁净车间设计规范
生物制药GMP洁净车间实验室净化设计
目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系， 最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质 的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程， GMP 洁净厂房工程 解决方案和污染控制技术就是保证 GMP 成功实施的的主要手段之一。 通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累， 我们清楚了解生 物制药生产过程环境控制的关键， 节能是我们系统方案优先考虑的重点， 我们最 擅长的就是给予客户符合 GMP 及 Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822 国际标 准要求，同时应用了新节能技术的环境解决方案，我们可以提供从 GMP 整厂规 划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统，整厂节能改造、 水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。 生物制药 GMP 车间 生物制药车间净化工程，
洁净车间环境检测
如何对洁净车间洁净度进行检测 ? 在对净化车间进行洁净度检测时 ,尽管规定了空气的最小采样量 ,但在实际工 作中 ,介绍 :我们应在保证最小采样量前提条件下 ,根据已有的检测设备 ,尽量采用大 流量的尘埃粒子计数器。 1、检测仪器的选用 尽管对净化车间内的洁净度的测量 ,可以采用净化工程光散射粒子计数器、凝 结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜 ,但目前用得最多的为光散射粒子计数 器。由于此种粒子计数器在使用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时 地对应测量 ,并且可以直接显示瞬时的含尘浓度 ,也可以对不同粒径的含尘浓度进行 测量 ,使用简单、方便、及时、灵活。计数器大体上可分这两种类型 :一种是照射系 统光轴与检测系统光轴交叉布置的侧向散射型 ;另一种是两光轴布置在同一直线上 的前向散射型。 2、净化车间洁净度检测时 ,使用光散射粒子计数器的取样量 关于尘埃粒子计数器检测时的